Quy định Bảng tiêu chuẩn đánh giá về mặt kỹ thuật tại hồ sơ mời thầu mua thuốc.

PHỤ LỤC 1

(Ban hành kèm theo Thông tư số 31/2014/TT-BYT ngày 26 tháng 9 năm 2014 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

1. Toàn văn

   	Nội dung		Mức
   TT
   I		Các tiêu chí đánh giá về chất lượng thuốc: 70 điểm
   1 2	Mặt hàng thuốc tham dự thầu được sản xuất bởi cơ sở: 25 điểm 1.1. Đạt tiêu chuẩn PIC/s-GMP, EU-GMP: a) Thuộc nước tham gia ICH 25 b) Không thuộc nước tham gia ICH, được Bộ Y tế Việt Nam 23 (Cục Quản lý Dược) cấp giấy chứng nhận WHO-GMP c) Không thuộc nước tham gia ICH, chưa được Bộ Y tế Việt Nam (Cục Quản lý Dược) cấp giấy chứng nhận WHO-GMP 21 1.2. Đạt tiêu chuẩn WHO-GMP: a) Được Bộ Y tế Việt Nam (Cục Quản lý Dược) cấp giấy 24 chứng nhận WHO-GMP và được cơ quan có thẩm quyền của nước tham gia ICH cấp phép lưu hành b) Được Bộ Y tế Việt Nam (Cục Quản lý Dược) cấp giấy 22 chứng nhận WHO-GMP và được nhượng quyền sản xuất từ cơ sở đạt tiêu chuẩn PIC/s-GMP, EU-GMP thuộc nước tham gia ICH c) Được Bộ Y tế Việt Nam (Cục Quản lý Dược) cấp giấy 21 chứng nhận WHO-GMP d) Không được Bộ Y tế Việt Nam (Cục Quản lý Dược) cấp 20 giấy chứng nhận WHO-GMP 1.3. Thuốc đông y, thuốc từ dược liệu sản xuất bởi cơ sở: a) Được Bộ Y tế Việt Nam (Cục Quản lý Dược) cấp giấy 25 chứng nhận đạt tiêu chuẩn WHO-GMP b) Chưa được Bộ Y tế Việt Nam (Cục Quản lý Dược) kiểm tra 20 và cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn WHO-GMP Tình hình vi phạm chất lượng của mặt hàng thuốc dự thầu(1): 10 điểm 2.1. Chưa phát hiện vi phạm về chất lượng trong vòng 1 năm gần đây 10 2.2. Có thông báo vi phạm về chất lượng trong vòng 1 năm gần đây: a) Vi phạm chất lượng ở Mức độ 3 6 b) Vi phạm chất lượng ở Mức độ 2 0

   	Nội dung			Mức
   TT
   	8.3. Mặt hàng thuốc tham dự thầu được sản xuất từ dược liệu không chứng minh được nguồn gốc xuất xứ rõ ràng		0
   II		Các tiêu chí đánh giá về đóng gói, bảo quản, giao hàng: 30 điểm
   9 10 11 12 13 14	Mặt hàng thuốc được cung ứng bởi cơ sở: 5 điểm 9.1. Là doanh nghiệp sản xuất mặt hàng thuốc dự thầu 5 9.2. Là doanh nghiệp nhập khẩu trực tiếp mặt hàng thuốc dự thầu.(6) 4 9.3. Không phải doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu trực tiếp mặt hàng 3 thuốc dự thầu Mặt hàng thuốc được cung ứng bởi nhà thầu có kinh nghiệm cung ứng thuốc(7): 5 điểm 10.1. Đã cung ứng thuốc cho cơ sở y tế từ 3 năm trở lên 5 10.2. Đã cung ứng thuốc cho cơ sở y tế dưới 3 năm 4 10.3. Chưa cung ứng thuốc cho cơ sở y tế 3 Khả năng đáp ứng yêu cầu của nhà thầu về điều kiện giao hàng(8): 3 điểm 11.1. Đáp ứng được yêu cầu về điều kiện giao hàng tại hồ sơ mời thầu 3 11.2. Không đáp ứng được yêu cầu về điều kiện giao hàng tại hồ sơ 0 mời thầu Mặt hàng thuốc được cung ứng bởi nhà thầu có uy tín trong thực hiện hợp đồng(9): 8 điểm 12.1. Chưa có vi phạm trong đấu thầu cung ứng thuốc cho các cơ sở y tế a) Đã trúng thầu tại đơn vị, cung ứng thuốc bảo đảm chất lượng, 8 đúng tiến độ theo hợp đồng b) Đã trúng thầu tại đơn vị, cung ứng thuốc bảo đảm chất lượng 7 nhưng chưa đúng tiến độ theo hợp đồng c) Chưa trúng thầu tại đơn vị 6 12.2. Có vi phạm trong đấu thầu cung ứng thuốc cho các cơ sở y tế 5 Mặt hàng thuốc tham dự thầu bởi nhà thầu có tổ chức chuỗi nhà thuốc GPP: 3 điểm 13.1. Nhà thầu là doanh nghiệp có tổ chức chuỗi nhà thuốc GPP 3 13.2. Nhà thầu không phải là doanh nghiệp có tổ chức chuỗi nhà 2 thuốc GPP Mặt hàng thuốc tham dự thầu bởi nhà thầu có tổ chức Trung tâm phân phối thuốc: 3 điểm 14.1. Nhà thầu là doanh nghiệp tổ chức Trung tâm phân phối thuốc 3 14.2. Nhà thầu không phải là doanh nghiệp tổ chức Trung tâm phân 2 phối thuốc